OSTENIL PLUS
Инновационный препарат, представленный в виде вязкоупругого импланта, который применяется в случаях суставной патологии. Остенил, это лекарственный препарат, в основе которого находится гиалуроновая кислота, а она в свою очередь, является одним из основных компонентов синовиальной жидкости. Синовиальная жидкость важна для полноценного функционирования суставов. Лекарство инъекционно вводится в сустав, уничтожает трансформационные процессы в суставах дегенеративного, дистрофического и иных характеров.
Форма выпуска:
Жидкие лекарственные формы. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций.
Состав:
Действующее вещество: 20 мг натрия гиалуроната в 1 мл изотонического раствора (рН 7,3). Вспомогательные вещества: хлористый натрий, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол, вода для инъекции.
Показания к применению:
Заболевания суставов. Остеоартроз (Остеоартит). Артроз. Артрит. Дегенеративные заболевания суставов. Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
Противопоказания:
Препарат не должен использоваться больными, страдающими ярко выраженной чувствительностью к одному из компонентов.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.
При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.
Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Данный препарат представляет собой прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав препарата входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности препарата подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Вводить препарат можно через 2-3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с препаратом стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, Luer наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Выньте наполненный шприц с препаратом из стерильной упаковки. Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались (см. рисунок). Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком. Присоедините необходимую по размеру (18-25G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Особенности применения:
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Препарат следует вводить только в полость сустава, применяя при необходимости средства визуального контроля.
Избегать попадания препарата в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Препарат не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Внутрисуставное введение препарата осуществляется только врачом-специалистом!
Побочные действия:
После внутрисуставного введения препарата могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 минут позволяет купировать подобные явления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Информация о несовместимости препарата с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием оральных обезболивающих или противовоспалительных средств.
Условия хранения:
Хранить при температуре 2 °С - 25 °С в месте, недоступном для детей. Не замораживать. Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Условия отпуска: Без рецепта.
Упаковка:
Стерильный наполненный шприц, содержащий 40 мг/2 мл препарата, в стерильной упаковке. Остенил® Плюс – это средство медицинского назначения. Стерилизован путем автоклавирования.
Комментарии ()