SYNACTHEN DEPOT

23 000 i
=
23 000 i

Производитель: ALFASIGMA S.P.A.

Модель: 10 ампул

Срок годности: 05.2023

Synacthen Depot  / Синактен Депо используется для лечения формы эпилепсии в раннем детстве (западный синдром). Активным ингредиентом препарата является искусственно произведенная молекула с эффектом, аналогичным природному гормону передней доли гипофиза ACTH. 
 

Состав:

Активные ингредиенты

1,12 мг тетракозактида гексацетата

Вспомогательные ингредиенты 

10 мг бензилового спирта

Хлористый натрий

Натриевая водородная фосфатная вода-12

Хлорид цинка

Вода для инъекций

 

Дозировка:

Всегда используйте это лекарство после консультации с врачом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Лекарство должно использоваться только под медицинским наблюдением.

Обычная доза составляет:

Взрослые:

Вводить 1 мг ежедневно, как правило, в начале, в острых или угрожающих случаях лечение 1 мг каждые 12 часов

Чтобы продолжить лечение после того, как острые симптомы утихнут, 1 мг обычно вводится каждые 2-3 дня, т.е. У пациентов, хорошо реагирующих, дозу часто можно уменьшить до 0,5 мг каждые 2-3 дня или обычно 1 мг в неделю.

Дети:

Из-за содержания вспомогательных веществ препарат не должен использоваться младенцам с признаками незрелости и новорожденным. Использование детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется. Следующие рекомендации по дозировке применяются к детям:

Младенцы (от 1 месяца до 23 месяцев)

Стартовая доза 0,25 мг в день;

Поддерживающая доза 0,25 мг каждые 2-8 дней.

Младенцы (от 24 месяцев до 59 месяцев)

Стартовая доза от 0,25 до 0,5 мг в день;

Поддерживающая доза от 0,25 до 0,5 мг каждые 2-8 дней.

Школьники (от 5 до 11 лет)

Начальная доза от 0,25 до 1 мг обычно в день;

Поддерживающая доза от 0,25 до 1 мг каждые 2-8 дней.

Пожилые люди:

Нет данных, указывающих на то, что корректировка дозы потребуется у пожилых пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Никаких исследований для использования у пациентов с почечными нарушениями не проводилось.

Пациенты с нарушениями печеночной службы:

Никаких исследований для использования у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Снижение дозы должно быть медленным. Нарушение выработки гормонов в надпочечниках возможно после длительного лечения препаратом и может длиться в течение нескольких месяцев после окончания лечения. В этих случаях до нормализации производства гормонов ваш врач должен дать вам эти гормоны (например, Б. Кортизоне).

В случае хирургических вмешательств или стрессовых ситуаций, связанных с травмой, в течение или до одного года после прекращения терапии этим лекарством может потребоваться увеличение дозы или возобновление терапии препаратом.

 

Передозировка:

В случае передозировки может произойти временное увеличение веса (удержание воды) или признаки повышенной активности коры надпочечников (синдром кашинга). Затем лечение должно быть либо прекращено на некоторое время, либо дозировано ниже, либо путем снижения дозы до половины, либо путем продления временного интервала между инъекциями, например B. на 5-7 дней.

В случае случайной или предполагаемой передозировки лечение должно быть немедленно прекращено.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу. Могут быть рассмотрены следующие меры:

Введение калийсберегающих мочегонных средств (диуретических средств) и, возможно, Калий

Мониторинг кровяного давления, баланса воды и электролита.

Конкретного противоядия (антидота) нет. Рекомендуется симптоматическое лечение.

При возникновении тяжелой анафилактической реакции рекомендуются следующие чрезвычайные меры: адреналин (0,4 - 1 мл раствора 1‰ т.м. или 0,1 - 0,2 мл раствора 1‰ в 10 мл физиологического солевого раствора медленно IV) и кортикостероиды IV в высоких дозах (например, Б. Преднизолон 1 - 2 г, возможно, повторенный).

 

Если вы забыли использовать лекарство:

Не используйте в два раза больше или дополнительную разовую дозу после ошибки применения.

 

Если вы прекратите лечение:

В любом случае, немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы хотите прервать или прекратить лечение, и, пожалуйста, сообщите ему причины этого (например, Б. Побочные эффекты). Если использование препарата будет прервано или прекращено преждевременно, первоначальные симптомы вернутся. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом заранее.

 

Способ применения:
Встряхните ампулу перед использованием, пока не образуется равномерно облачная суспензия.

Содержимое открытой ампулы должно быть использовано немедленно.

Лекарство должно вводиться внутримышечно

 

Побочные эффекты:

Реакции повышенной чувствительности

Лекарство может вызвать реакции повышенной чувствительности, которые становятся все более серьезными (анафилактический шок) у пациентов, страдающих аллергическими симптомами (особенно астмой) или склонны к аллергии. Реакции повышенной чувствительности могут включать кожные реакции в месте инъекции, головокружение, тошноту, рвоту, крапивницу (крапивница), зуд (зуд), покраснение кожи с тепловым чувством (синдром флеша), недомогание, одышку (одышка), а также аллергический, болезненный отек кожи и слизистой оболочки

Побочные эффекты в результате любых вспомогательных веществ

Бензиловый спирт, возможно, содержащийся в препарате, может привести к токсическим реакциям и реакциям повышенной чувствительности в редких случаях, особенно у детей в возрасте до 3 лет.

Побочные эффекты в результате увеличения высвобождения гормонов коры надпочечников

Инфекции и паразитарные заболевания

Повышенная восприимчивость к инфекции, изолированное накопление гноя (абсцесс).

Заболевания крови и лимфатической системы

Увеличение количества белых кровяных телец (лейкоцитоз).

Заболевания гормональной системы

Признаки повышенной активности коры надпочечников (синдром кашинга), расстройства роста у детей, патологического повышения уровня сахара в крови (гипергликемия), изменений в стресс-тестах сахара (патологическая толерантность к глюкозе), возникновения существующего скрытого диабета (проявление латентного сахарного диабет

Метаболизм и расстройства питания

Повышенный аппетит, увеличение веса, хранение воды и натрия в организме (удержание натрия и воды), снижение калия или Содержание кальция в крови (гипокалиемия, гипокальциемия).

Психиатрические заболевания

Психические расстройства: риск психоза (развитие заблуждений и галлюцинаций), расстройств настроения и расстройств сна.

Заболевания нервной системы

Припадки, увеличение внутричерепного давления (повышение внутричерепного давления с отеком папилло, обычно после лечения), головокружение, головная боль.

Глазные заболевания

Непрозрачность линзы глаза, так называемая катаракта (катаракта), повышенное внутриглазурное давление (глаукома), подавление глазного яблока (экзофтальм), изменения сетчатки (макулярная генерация).

Болезнь сердца

Повышение артериального давления, ухудшение существующей сердечной недостаточности (декомпенсация существующей сердечной недостаточности), обратимое увеличение сердечной мышцы (обратимая гипертрофия миокарда) у младенцев и маленьких детей, сердечная недостаточность (декомпенсированная сердечная недостаточность).

Сосудистые заболевания

Свертывание крови (тромбоэмболия), тяжелое воспалительное сосудистое заболевание (некротизирующий васкулит), высокое кровяное давление (гипертония).

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Язвы желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (язвы желудка, возможно, с прорывом и кровотечением), панкреатит (панкреатит), воспаление пищевода (язвенный эзофагит), метеоризм.

Заболевания кожи и подкожной ткани

Нарушения заживления ран, пунктуальное или плоское кровотечение на коже (петехии и экхимоз), акне, вызванные гормонами коры надпочечников (стероидный акне), повышенная пигментация кожи, повышенное потоотделение (гипергидроз), тонкая, хрупкая кожа (аутатропия), ограниченное покраснение кожи (эритема).

Склеральные мышцы, соединительные ткани и заболевания костей

Снижение костного вещества (остеопороз), мышечной слабости, мышечных заболеваний, вызванных гормонами коры надпочечников (стероидная мейопатия), переломы костей без прямого насилия (патологические переломы трубчатых костей и компреспираторных переломы позвоночника), неинфекционное разрушение костной ткани (некроз асептический некроз тазобедренного сустава и плечевой головки), разрывы сухожилия (разрывы сухожилия), снижение мышечной массы.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Образование камней в почках, признаки дисфункции надпочечников при особом стрессе. В некоторых случаях было описано повреждение почек.

 

Противопоказания:

Лекарство не следует использовать

Если у вас аллергия на тетракосактид и/или АКТГ или любой другой ингредиент.

У недоношенных и новорожденных (от 0 до 30 дней);

При острых централизованных расстройствах психических функций (психоз);

В случае инфекционных заболеваний;

При язвах желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;

При тяжелом расстройстве костного обмена (тяжелый остеопороз);

В случае неизлечимой слабости сердечной мышцы (огнеупорная сердечная недостаточность);

При признаках повышенной активности коры надпочечников (синдром кашинга);

В случае клинической картины из-за перепроизводства мужских стероидных гормонов корой надпочечников (синдреногениталем);

Во время беременности и лактации;

В случае незначительной коры надпочечников из-за определенной формы отравления кровью (синдром Уотерхауса-Фридерхсена);

При почечных нарушениях (почечная недостаточность);

При сосудистых заболеваниях почек (нефросклероз);

При хроническом воспалении почек (нефрита);

При амилоидозе;

При воспалении венозной стенки со свертыванием крови (тромбофлебит);

Для язв под давлением (декубиталязв);

При опухолях надпочечников (феохромоцитома).

В связи с повышенным риском тяжелых реакций повышенной чувствительности (анафилактических реакций) лекарство не должно использоваться для лечения астмы или других аллергических заболеваний.

Препарат не должен использоваться для лечения первичной коры надпочечников (первичная надпочечниковая недостаточность).

 

Беременность и лактация

Беременность:

Вы не должны использовать лекарство во время беременности.

Лактация:

Не используйте препарат во время грудного вскармливания.

Репродуктивная/родорожденная способность

Данные о воздействии на фертильность и детородные способности отсутствуют.


 

Комментарии ()

    С ЭТИМ ТОВАРОМ БЕРУТ

    105062 Россия, Москва
    Садовая-Черногрязская 22, стр.1

    +74952952093

    +79267752045